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Los envíos de medicamentos a EE. UU. contienen Viagra genérico barato, no opioides

Durante primaveras, la Establecimiento de Drogas y Alimentos ha defendido sus esfuerzos para interceptar medicamentos recetados del extranjero por correo para evitar la entrada de opioides peligrosos, incluido el fentanilo.

La industria farmacéutica a menudo cita tales preocupaciones en su lucha por frustrar numerosas propuestas en Washington para permitir que los estadounidenses compren medicamentos de Canadá y otros países donde los precios casi siempre son mucho más bajos.

Pero los propios datos de la agencia de los últimos primaveras sobre incautaciones de paquetes de drogas que han llegado a través del correo internacional brindan poca evidencia de que una cantidad significativa de opioides llegue de esta guisa. En los dos primaveras que KHN obtuvo datos de la agencia, solo una pequeña fracción de las drogas controladas contenían opioides.

La gran mayoría eran medicamentos recetados no controlados que la muchedumbre ordenaba, presumiblemente porque no podían remunerar los precios en casa.

La FDA todavía está reteniendo esos medicamentos porque carecen de etiquetado y empaque de los EE. UU., lo que, según las autoridades federales, garantiza que se fabriquen bajo la supervisión y el seguimiento de los EE. UU.

La FDA dijo en 2022 que había opuesto 33 paquetes de opioides y ningún fentanilo enviado por correo de los casi 53,000 envíos de medicamentos que sus inspectores examinaron en las instalaciones postales internacionales. Eso es más o menos del 0,06% de los paquetes examinados.

Según un esquema detallado de las drogas interceptadas en 2020, la anciano parte de lo que se interceptó, y en su mayoría se destruyó, fueron productos farmacéuticos. El artículo número 1 fueron las pastillas baratas para la disfunción eréctil, como el Viagra genérico. Pero incluso se recetaron medicamentos para el tratamiento del asma, la diabetes, el cáncer y el VIH.

El portavoz de la FDA, Devin Koontz, dijo que los números no muestran el panorama completo porque la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. es el principal inspector en las instalaciones postales.

Pero los registros de aduanas muestran que incluso encontró pocos opioides: de las más de 30.000 drogas que interceptó en las instalaciones postales internacionales en 2022, solo 111 eran fentanilo y 116 otros opioides.

Los estadounidenses, en promedio, pagan más del doble del precio por exactamente los mismos medicamentos que las personas en otros países. En las encuestas, el 7% de los adultos estadounidenses dicen que no toman sus medicamentos porque no pueden pagarlos. Más o menos del 8% admite que ellos u otra persona en su hogar ha pedido medicamentos en el extranjero para evitar moneda, aunque en la mayoría de los casos es técnicamente ilegal. Al menos cuatro estados – Florida, Colorado, New Hampshire y Nuevo México – han propuesto programas que permiten a los residentes importar medicamentos de Canadá.

Si proporcionadamente la FDA ha opuesto solo una cantidad relativamente pequeña de opioides, incluido el fentanilo, en el correo internacional, el Congreso otorgó a la agencia un total de $ 10 millones en 2022 y 2023 para apoyar los esfuerzos para prohibir el pedido de opioides y otras drogas no aprobadas, ampliar.

“El personal adicional combinado con tecnología analítica mejorada y técnicas de observación de datos nos permitirán no solo investigar más paquetes, sino que incluso aumentarán nuestras capacidades de focalización para avalar que investiguemos paquetes que probablemente contengan productos que infrinjan la ley”, dijo Dan Solis. , comisionado adjunto de la FDA para operaciones de importación.

Pero a los defensores de la importación de medicamentos les preocupa que el aumento de las inspecciones dirigidas a los opioides lleve a que se bloqueen más sustancias no controladas en el correo.

“La FDA continúa exigiendo más y más moneda a los contribuyentes para detener el fentanilo y los opioides en las instalaciones de correo internacional, pero parece estar usando ese moneda para rehusar y destruir un número cada vez anciano de pedidos internacionales regulares de medicamentos recetados”, dijo Gabe Levitt, presidente de PharmacyChecker.com, que acredita farmacias en diámetro extranjeras que venden medicamentos a clientes en los EE. UU. y en todo el mundo. “El argumento de que la importación de drogas alimentará la crisis de los opiáceos no tiene sentido”.

«La crisis de importación de fentanilo del país no debe confundirse con la importación segura de medicamentos personales», dijo Levitt.

No le sorprendió la mengua cantidad de opioides enviados por correo: en 2022, una estructura que él dirige indicación Prescription Justice recibió datos de la FDA para 2020 a través de una solicitud de la Ley de Liberación de Información. Mostró que los inspectores de la FDA interceptaron 214 paquetes que contenían opioides y no fentanilo de unos 50,000 envíos de drogas. Por el contrario, encontraron casi 12.000 paquetes de pastillas para la disfunción eréctil. Todavía bloquearon miles de paquetes de medicamentos recetados para una serie de otras condiciones.

Más del 90% de los medicamentos que se encuentran en las instalaciones de correo internacional se destruyen o se les niega la entrada a los Estados Unidos, dijeron funcionarios de la FDA.

En 2019, un Documento de la FDA promocionado los esfuerzos de la agencia para evitar que el fentanilo ingrese a los Estados Unidos por correo en medio de los esfuerzos para detener otras drogas ilegales.

Un perro rastreador de narcóticos alerta a un oficial de aduanas de EE. UU. sobre un paquete de narcóticos en las instalaciones de correo internacional en Chicago en 2017.
Un perro rastreador de narcóticos alerta a un oficial de aduanas de EE. UU. sobre un paquete de narcóticos en las instalaciones de correo internacional en Chicago en 2017.Aduanas y Protección de Fronteras de EE.UU

Levitt se mostró complacido de que el Congreso agregara jerga a un esquema de ley de gastos federales en diciembre que, dijo, reenfocaría las inspecciones postales de la FDA. Dijo que “los esfuerzos de la FDA en las instalaciones de correo internacional deben centrarse en evitar que medicamentos controlados, falsificados o peligrosos entren en los Estados Unidos. Adicionalmente, los bienes disponibles en virtud de esta ley deben priorizar los casos en que las importaciones representen una amenaza significativa para la lozanía pública”.

Levitt dijo que el jerga debería hacer que la FDA deje de detener los envíos de medicamentos para el cáncer, las enfermedades cardíacas y la disfunción eréctil para cercar las sustancias controladas, incluidos los opioides.

Pero Koontz de la FDA dijo que el jerga no cambiará los tipos de medicamentos que examinan los inspectores de la FDA porque cualquier medicamento es potencialmente peligroso. «Importar medicamentos del extranjero solo para acortar costos no es una buena razón para exponerse a los riesgos adicionales», dijo. «La droga puede estar proporcionadamente, pero no lo sabemos, así que asumimos que no lo está».

Dijo que incluso los medicamentos fabricados en las mismas instalaciones de fabricación que los medicamentos destinados a la liquidación en los Estados Unidos podrían ser peligrosos porque carecen de etiquetado y empaque de los EE. UU. para avalar que se fabriquen y usen adecuadamente interiormente de la condena de suministro de los EE. UU. tratados.

Los funcionarios de la FDA dicen que los medicamentos comprados en farmacias extranjeras tienen diez veces más probabilidades de ser falsificados que los medicamentos vendidos en los Estados Unidos.

Para respaldar esa afirmación, la FDA cita testimonio del congreso de un exfuncionario de la agencia en 2005 quien, mientras trabajaba para un especie de expertos financiado por la industria farmacéutica, dijo que entre el 8% y el 10% de la condena mundial de suministro de medicamentos es falsificado.

La FDA dijo que no tiene datos que muestren qué medicamentos son falsificaciones inseguras y qué medicamentos carecen de etiquetado o empaque adecuados. Los registros de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. muestran que de los más de 30,000 medicamentos que inspeccionó en 2022, 365 fueron falsos.

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, el especie comercial de la industria, financia una estructura de defensa sin fines de interés indicación Partnership for Safe Medicines, que realizó campañas en los medios oponerse a los esfuerzos para importar medicamentos con el argumento de que exacerbaría la afluencia de fentanilo.

Shabbir Safdar, director ejecutor de Partnership for Safe Medicines, un especie financiado por fabricantes farmacéuticos de EE. UU., dijo que estaba sorprendido de que la cantidad de fentanilo y opioides encontrados en el correo por los inspectores de aduanas y la FDA fuera tan mengua. Dijo que ha sido un problema históricamente, pero no pudo probar esa afirmación.

Dijo que las agencias federales no inspeccionan suficientes paquetes para obtener una imagen completa. «Con bienes limitados, los contrabandistas nos pueden engañar», dijo. «Tenemos que inspeccionar los 50.000 paquetes correctos cada año».

Durante décadas, millones de estadounidenses que buscaban evitar moneda compraron medicamentos en farmacias extranjeras, y la mayoría de las ventas se realizaron en diámetro. Aunque la FDA dice que las personas no deben traer medicamentos recetados a los Estados Unidos, excepto en raras ocasiones, docenas de ciudades, gobiernos estatales y distritos escolares están ayudando a sus empleados a comprar medicamentos en el extranjero.

La compañía Trump en 2020 dijo que los medicamentos eran seguros para importar y abrió la puerta para que los estados presentaran solicitudes a la FDA para iniciar programas de importación. Pero la compañía de Biden aún tiene que aprobar uno.

En febrero, un togado federal desestimó una demanda presentada por PhRMA y la Asociación para Medicamentos Seguros para cercar el software federal de importación de medicamentos. Dijo que no está claro cuándo el gobierno federal aprobaría cualquier software estatal.

Levitt y otros defensores de la importación dicen que el proceso suele ser seguro, especialmente porque los medicamentos vendidos por correo internacional a personas con recetas válidas son medicamentos aprobados por la FDA con etiquetas diferentes a las de las farmacias de EE. UU., o versiones extranjeras de medicamentos aprobados por la FDA fabricados en las mismas instalaciones que los medicamentos vendidos en los EE. UU. o instalaciones reguladas similares. La mayoría de los medicamentos que se venden en las farmacias estadounidenses ya se fabrican en el extranjero.

Conveniente al gran convexidad de correo, incluso cuando la FDA aumentó la dotación de personal en sus instalaciones postales en los últimos primaveras, la agencia puede inspeccionar físicamente menos del 1% de los paquetes que se cree que contienen medicamentos, dijeron funcionarios de la FDA.

Solis dijo que la agencia está enfocando sus esfuerzos de prohibición en paquetes de países que cree que es más probable que lleguen drogas falsificadas o ilícitas.

Los defensores de las importaciones dicen que los esfuerzos para bloquearlas protegen las ganancias de la industria farmacéutica y perjudican a los residentes estadounidenses que intentan remunerar sus medicamentos.

«Nunca hemos conocido un aumento en las muertes o los daños causados ​​por medicamentos recetados que llevan a las personas al otro banda de la frontera desde farmacias verificadas porque son los mismos medicamentos que la muchedumbre negocio en las farmacias de EE. UU.», dijo Alex Lawson, director ejecutor de Seguridad Social, reconciliar por precios más bajos de los medicamentos. «La industria farmacéutica utiliza la FDA para proteger su monopolio de precios y ayudar sus precios altos».

KHN (Kaiser Health News) es una sala de redacción franquista que produce periodismo detallado sobre temas de lozanía. Conexo con Policy Analysis and Polling, KHN es uno de los tres principales programas operativos KFF (Fundación Comunidad Kaiser). KFF es una estructura sin fines de interés dotada que brinda información sobre temas de lozanía a la nación.

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